APABILA TERJUMPA DENGAN BERITA TUMBUHAN DAN BUAH BOLEH MERAWAT KANSER, BACA DAHULU RENCANA INI

Kajian untuk menentukan keberkesanan ubat anti-kanser perlu melalui banyak fasa sebelum boleh digunakan ke atas manusia. Berita tentang penemuan ubat anti-kanser sangat digemari oleh orang ramai dan tidak hairanlah mengapa tajuk ini menjadi pilihan media2 untuk disiarkan. Saya akan berkongsi kepada anda pedoman bagaimana menilai status berita-berita tersebut. Sebagai contoh saya akan mengambil berita tentang Buah Bambangan. Rencana ini agak panjang tetapi anda perlu baca sampai habis.

1. Bahan aktif yang mempunyai ciri2 anti-kanser perlu dikenalpasti dan kemudian diektrak (dikeluarkan) dari sumber asal/mentah, dalam kes ini sumber asal adalah biji buah Bambangan (Mangifera panjang).

2. Sebatian kimia aktif yang dipercayai mempunyai ciri2 anti-kanser di dalam buah Bambangan adalah Methyl Gallate. Proses mengeluarkan bahan aktif ini dilakukan melalui tindakbalas kimia di dalam makmal. Dr.Che Puteh lebih arif sebab ini adalah bidang kepakaran beliau.

3. Kemudian Methyl Gallate ini akan diuji ke atas sel2 kanser payudara yang dibiak dalam makmal (inilah yang dinamakan "cancer cell line", kena beli/import dari bank sel kanser luar negara selalunya dari Amerika, setahu saya di Malaysia belum ada bank sel kanser). Setiap "cancer cell line" ini ada nama2nya, contohnya dalam kajian ini, MCF-7. MCF-7 adalah lapisan sel kanser payudara yang disumbang oleh bekas pesakit kanser pada tahun 1970 dan dibiakkan hingga ke hari ini untuk tujuan penyelidikan.
Kalau nak tahu cerita lebih lanjut tentang MCF-7 boleh baca di sini :https://en.m.wikipedia.org/wiki/MCF-7). 

4. Daripada hasil ujian makmal inilah diketahui samada Methyl Gallate ini boleh mematikan sel2 kanser ataupun tidak. Tetapi ingat, ini hanya ujian yang dilakukan ke atas sel2 kanser payudara yang dibiak di luar tubuh badan. Apa yang berlaku di dalam makmal tidak semestinya sama dengan apa yang akan berlaku di dalam tubuh manusia kerana sistem badan manusia jauh lebih kompleks.

5. Kajian yang dijalankan oleh pensyarah UTHM ini adalah kajian ke atas "cancer cell line" MCF-7 (rujuk abstrak kertas kajian di bawah). Jadi ini adalah kajian awal PRA-KLINIKAL. Kajian ini hanya tertumpu kepada KANSER PAYUDARA. Kajian di dalam makmal di luar tubuh ini juga dinamakan kajian in-vitro. Fasa pra-klinikal mempunyai satu lagi peringkat iaitu kajian in-vivo (dalam tubuh) yang dilakukan ke atas haiwan.

6. Selepas berjaya ujian ke atas "cancer cell line" tadi, bahan aktif tadi perlu pula diuji ke atas haiwan yang bernyawa, selalunya tikus digunakan sebagai mewakili ujian ke atas benda hidup. Penyelidik perlu memohon kebenaran dan grant untuk buat kajian keatas tikus untuk tentukan dos, keberkesanan dan kesan sampingan. Kajian dalam tubuh tikus ini dinamakan kajian in-vivo dan ini masih dianggap kajian pra-klinikal. Tikus boleh diransang untuk menghidap kanser di dalam makmal dan bahan aktif yang diuji tadi akan diberikan kepadanya. Pada peringkat ini dos juga boleh ditentukan. Walaupun lulus kajian ke atas tikus, tindakbalas badan manusia boleh berbeza.

7. Apabila kajian ke atas tikus telah berjaya (selamat dan berkesan) barulah boleh memohon untuk kajian klinikal ke atas manusia yang terdiri dari fasa 1, fasa 2 dan fasa 3. Fasa 4 adalah pemantauan selepas ubat antikanser dipasarkan. Nak masuk ke fasa 1 bukannya mudah, maklumlah nak diuji ke atas manusia. Setiap fasa kajian klinikal ini ada kaedah dan matlamatnya yang tersendiri dan selalunya melibatkan masa yang lebih panjang dan kos yang sangat tinggi. Lagi tinggi fasa, bertambah sukarlah kajian tersebut. Apabila lulus fasa 3, baru boleh mendakwa yang Methyl Gallate ini berkesan merawat kanser payudara dan boleh ganti ubat antikanser standard yang ada pada hari ini. Hanya untuk kanser payudara. Kena ingat, ubat/bahan aktif ini adalah Methyl Gallate yang diekstrak dari biji buah Bambangan, bukan makan buah bambangan atau telan biji Bambangan. Bukan juga dengan memproses sendiri buah Bambangan, buat jus atau keringkan buat serbuk untuk jadikan kapsul atau pil.

8. Kajian pra-klinikal yang dijalankan oleh pensyarah UTHM ini memang boleh dibanggakan. Walau bagaimanapun masih terlalu jauh lagi perjalanan yang perlu dilalui sebelum hasil kajian ini boleh digunakan ke atas manusia. Kajian pra-klinikal adalah peringkat yang paling awal dan paling mudah. Jika kita nak buat analogi, macam mendaki gunung Averest. Kajian pra-klinikal boleh diumpamakan peringkat perancangan untuk menentukan siapakah yang layak untuk mendaki gunung Averest, belum pun lagi memulakan pendakian. Kejayaan fasa 3 kajian klinikal adalah umpama sampai ke kemuncak gunung Averest dan inilah kejayaan sebenar. Umumnya dari 5,000-10,000 bahan2 aktif yang ditemui, 250 sahaja yang berjaya masuk ke fasa 1. Manakala dari 250 yang memulakan fasa 1, hanya satu sahaja (0.4%) berjaya sampai ke fasa 3 ataupun kemuncak gunung Averest.

9. Halangan paling besar untuk meneruskan kajian ke fasa-fasa seterusnya adalah kelulusan, bajet dan kesukaran untuk menjalankan kajian klinikal ke atas manusia. 

10. Kejayaan sesuatu kajian tidak diukur semata2 kepada journal yang menyiarkannya tetapi yang lebih penting adalah kualiti kajian dan fasa berapa kajian itu dilakukan. Kajian yang terbaik adalah apabila hasil kajian tersebut dapat memanfaatkan manusia ("translational research").

11. Mulai sekarang saya harap anda yang membaca tulisan ini sudah boleh menilai status berita yang disiarkan di dalam akhbar dan media2. Jika ada berita ataupun sesiapa yang mendakwa menemui ubat antikanser, tanya mereka di mana kertas kajian dan apakah fasa kajian tersebut. Bila jumpa kertas kajian, tak faham pun tak apa, kalau ada perkataan "extract", "cancer cell line", "animal", "laboratory", "apoptosis induction", maka itulah kajian pra-klinikal. Untuk kajian klinikal fasa 1,2 dan 3, selalunya bilangan fasa akan tertera pada tajuk utama kertas kajian. Anda mahu tahu adakah mereka sudah sampai ke kemuncak gunung Averest atau baru nak buat persiapan di Malaysia untuk ke Kathmandu.

12. Sebenarnya prinsip dan proses yang sama akan dilalui oleh lain-lain jenis ubat seperti ubat darah tinggi, diabetes dan lain2. Kita sudah masuk tahun 2020, mari sama2 kita tingkatkan tahap kesedaran dan keilmuan kita, benarlah kata pujangga bahawa "ilmu itu pelita hidup". Tanpa ilmu, kita seperti orang yang meraba2 dalam kegelapan, mudah tergelincir dan hilang pedoman.

Anda boleh baca tulisan saya yang lalu berkenaan dengan kajian klinikal di pautan bawah.

A. Mengapa kajian pra-klinikal terlalu awal: https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=10210764139767437&id=1468333443

B. Kajian klinikal macam mendaki gunung Averest: https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=10210180142887880&id=1468333443

Dato' Dr Rushdan Noor
Pakar Perunding Ginekologi Onkologi
17hb Feb 2020